مدرنا کلیه مدارک مورد نیاز برای دریافت مجوز تزریق واکسن در کودکان را ارائه کرد

شرکت مدرنا (NASDAQ:MRNA) اعلام کرده است که کلیه اسناد و مدارک مورد نیاز برای دریافت مجوز استفاده اضطراری از واکسن کووید-19 خود برای نوجوانان و کودکان را به سازمان غذا و داروی ایالات متحده ارائه کرده است.

شرکت دارویی به دنبال دریافت تاییدیه استفاده از واکسن های خود در سه گروه سنی متمایز نوجوانان 12 تا 17 سال، کودکان شش تا 11 سال و اطفال بین شش سال تا شش ماه می باشد.
در بیانیه این شرکت آمده است که مدارک ارسالی برای هر سه گروه روز 9 می به این سازمان(FDA) ارائه شده است.

با وجود تایید شدن این واکسن توسط FDA برای استفاده در بزرگسالان، اما استفاده از آن در سایر گروه های سنی با چالش هایی روبرو می باشد زیرا تنظیم کننده های ایالات متحده به دنبال داده های هستند که ایمنی استفاده از واکسن را برای نوجوانان تایید کند.
گفتنی است که کشورهایی مثل استرالیا، کانادا و اتحادیه اروپا این واکسن را برای استفاده در افراد 6 تا 17 ساله تایید کرده اند.

یک هیئت مشاوره ای متشکل از کارشناسان نهاد تنظیم کننده دارویی ایالات متحده در ماه ژوئن برای بررسی این درخواست تشکیل جلسه خواهد داد.